אחראי/ת איכות ותיעוד סטרילי

התפקיד כולל:

• ניהול איכות: 
  •  יישום נהלי העבודה המחלקתיים ועבודה בהתאם לדרישות ה- cGMP
  •  הטמעת פרויקטי שיפור/התייעלות במחלקות הייצור והאריזה
  • עריכה, כתיבה ועדכון שיטות ייצור ואריזה ביחידה הסטרילית
  • אחראיות על ביצוע תחקירים, תלונות, CAPA ובקרות שינוי ביחידה הסטרילית.
  •  אחראיות לעריכה, כתיבה ועדכון נהלי עבודה ומסמכים בהתאם לדרישות האתר.
  • עבודה משותפת עם מחלקת הבטחת וממשקים רבים על מנת לשפר את מדדי האיכות של האתר.
  • אחראיות לכתיבה ועדכון MBR במערכת MES עבור תכשירים שיווקיים ובפיתוח.
• תיעוד: עבודה מול מערכות TWH, MES,  Gloria
• עבודה צמודה מול מחלקת הבטחת איכות 
• תלונות והחזרות: מתן מענה לתלונות ולקיחת חלק באירוע החקירה 

הניסיון וההתאמה שלך למשרה / خبرتك ومؤهلاتك

• תואר ראשון בהנדסה מעולמות מדעי החיים 
• ייתרון לניסיון זהה בתעשייה
• היכרות עם מערכות תיעוד-  MBR, MES, Gloria, TWH – ייתרון גדול
• יכולות פרזנטטיביות, עבודה מול ממשקים, הנעת תהליכים, ביצוע אסקלציות 

קוח ניתן לשלוח דרך הלינק: https://shorturl.at/F7KOF או ישירות למייל: CareersIL@teva.co.il